央广网合肥3月5日消息（记者赵家慧）3月4日，国家卫健委公布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》。免疫疗法首次亮相，是本次新冠肺炎诊疗方案修订的亮点之一。由中国科大联合攻关团队开展的“单克隆抗体药物托珠单抗+常规治疗”的免疫治疗方案作为新冠肺炎重症、危重症治疗手段被列入最新版诊疗方案。

在3月4日的国家卫健委医政医管局召开全国新冠肺炎医疗救治工作视频培训会上，中国科大附一院(安徽省立医院)副院长、安徽省新型冠状病毒肺炎医疗救治工作专家组组长、呼吸与危重症医学专家徐晓玲教授发出新冠肺炎研究和治疗领域的“安徽声音”，介绍了新冠肺炎的免疫变化特征研究情况以及“托珠单抗+常规治疗”免疫治疗方案的临床应用情况。另一位牵头人、中国科大生命科学与医学部党委常务副书记、副部长魏海明教授则受邀在武汉分会场参会。

“托珠单抗+常规治疗”治疗方案的“诞生”

托珠单抗抑制“炎症风暴”的作用机理。 央广网发 中国科学技术大学供图

托珠单抗的作用机理是通过阻断IL-6（白介素6）的通路，抑制抑制人体免疫系统，避免免疫细胞攻击人体器官，造成伤亡，因此被认为可以阻断新冠肺炎炎症风暴。

魏海明与徐晓玲牵头组成的中国科大联合攻关团队在国内最早开展炎症风暴机制与干预策略研究。

早在1月29日，安徽省新冠肺炎患者出现多例“原因不明的轻症患者病情突然恶化”的情况就引起了徐晓玲和魏海明的注意。经过讨论，魏海明猜测：突发的恶化，很像是免疫反应过强导致的“炎症风暴”。

两人第一时间汇集团队开展联合攻关。1月31日下午，样本检测正式开始。研究团队对33例新冠肺炎病人血液30项免疫学指标的全面分析，发现了新型冠状病毒感染致重症肺炎炎症风暴的关键机制。

2月5日晚上，经中科大附一院伦理委员会批准和患者知情同意，第一批病人用上了阻断白介素6通路的风湿性疾病药物“托珠单抗”。在第一阶段临床研究中，14例重症、危重患者体温全部降至正常，至今稳定；呼吸功能氧合指数有不同程度的改善；4例患者肺部CT病灶吸收好转。

这些临床数据显示，“托珠单抗+常规治疗”的新治疗方案很可能通过阻断炎症风暴，进而阻止患者向重症和危重症转变，降低病亡率。2月15日的国务院联防联控机制新闻发布会介绍了中科大在本次疫情防控科技攻关任务中的最新进展，称“结果令人鼓舞”。

2月28日，《法医学杂志》发布了新冠肺炎爆发以来的首例完整的尸体解剖观察报告。报告称，病毒侵袭后会激发患者机体的一些免疫反应，比较突出就是淋巴细胞的浸润。淋巴细胞浸润是宿主针对病毒的免疫应答，但如果这种应答处于亢进状态，就可能在清除病毒的同时造成肺组织局部或者全身失控的炎症反应。

换句话说，尸检报告再次印证了新冠肺炎会导致“炎症风暴”的产生，也证实了“托珠单抗+常规治疗”方案的可行性。

决战重症 治疗方法的新格局

从中国临床试验注册中心数据看，不止托珠单抗，阿达木单抗、PD-1等多种免疫制剂，已开展用于新冠肺炎救治的临床试验，或将助力抗击新冠肺炎最终获胜。

随着抗击疫情工作的持续推进，不少医疗机构都开展了关于药物的临床研究，新冠肺炎临床用药格局也在不断变化中。

从没有抗病毒药物推荐，到克力芝、利巴韦林、磷酸氯喹、阿比多尔的相继加入，最新版本中早已没有“临床没有有效抗病毒药物”的表述，已有药物的用量、禁忌和不良反应也愈加明确。

从确诊病例治愈率看，截至3月3日，武汉为50.2%，湖北除武汉为76.8%，其他省份为87.3%，均连续19日上升。

2月28日，科技部社会发展科技司司长吴远彬在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍道，初步统计，在中国临床试验注册中心注册的临床研究大概有234项，其中药物的临床研究105项，还有一些涉及检测试剂、器械等方面。在药物研究当中包括中药、化学药物、生物药，绝大部分都是已经上市的药物，具有一定的安全保障。

据相关报道，第一阶段临床试验中，11例重症患者（9例重症、2例危重）在经过”托珠单抗+常规治疗“后康复出院。在中央指导组医疗救治组支持指导下，截至3月4日，武汉14家定点收治医院的212位新冠肺炎患者已采用该治疗方案，临床治疗效果初步显现。

国家卫健委新闻发言人米锋表示，“加强对重型、危重型的密切监测和整体护理是下一步抗击疫情的重点。”在第七版诊疗方案中，免疫疗法、肾功能衰竭和肾替代治疗、血液净化治疗，以及大批中药注射剂等药品都在推荐之列。

针对儿童的重症、危重型病例还推荐酌情考虑给予丙种球蛋白；针对重型、危重型患者中的孕妇，明确应积极终止妊娠，剖腹产为首选。

在中医治疗方面，针对重症、危重症患者，新版诊疗方案除了化湿败毒方等方剂外，主要推荐喜炎平、血必净、热毒宁、痰热清、醒脑静、参附、生脉、参麦等中药注射剂，可用于病毒感染或合并轻度细菌感染、高热伴意识障碍、全身炎症反应综合征/和多脏其功能衰竭，以及免疫抑制等情况的治疗。

随着抗“疫”经验的不断积累，《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》也在及时作出调整，根据患者的实际情况和危重程度进行分层管理和治疗，才能能够提升治疗效率，改善治疗效果。

2020-03-05 10:23:00来源：央广网

http://www.cnr.cn/ah/news/20200305/t20200305_525003772.shtml